胡孝渠教授：RWS没有医院级别之分，却有质量高低之分

 

随着大数据的发展，尤其是各个医院或者行政部门的数据收集系统完善，数量越来越庞大，使我们的研究越来越方便。以往的RCT需要具备一定研究投入的医院才能完成，而RWS可以打破这种医院级别之分的壁垒，前提是能够得到有意义的RWD，尤其是各级医院之间的协作，可以得到更多不同类型的RWD，包括来自临床的、医保系统的乃至管理机构等各种数据。目前关键的问题是如何对数据进行同质化、结构化。当然，大型医院掌握的资源更多，病例等数据资料更规范，应该在RWS中起到示范效应和发挥协调作用。此外，我们也需要更多的RWS专业人才，协助临床医生进行更好的研究；也需要更好的国际视野，参与到更多的国际多中心研究或国际学术交流中。

 

我认为随机对照的前瞻性研究，就像一个建筑的主体框架。主体框架建造好以后，还要有很多附属的设施，可以在楼顶装个花园，或者在地下室做一个车库，只是把框架定下来，检验有没有效，能不能住人，安全不安全，这是前瞻性的临床随机对照研究能获得的结果。但是还有很多附属设施可以通过真实世界的应用去检验。比如，目前主要有来曲唑、阿那曲唑和依西美坦等AI药物，各类药物在不同人群间的差异性可以在真实世界数据中去发现，而未必局限于头对头的RCT。再者，一些高龄的特殊人群，不能符合RCT入组要求，也需要通过多中心的、长期随访RWD，才能发现问题而调整治疗AI方案。比如老年患者骨质疏松、心脑血管事件等风险较高，选择哪一类AI、具体的AI疗程以及毒副作用的管理等问题，都可以在社区医院、县域医院到地市、省级医院等各级医疗机构中通过RWS检验和调整。

 

RWS没有医院级别之分，却有质量高低之分。我们希望通过“弗真探-RW思维研究院”等活动，将科学的、正确的RWS理念和方法传递给临床医生。那么应当怎样将临床问题转化为RWS？我们同样可以参照系统分析中的PICO原则（population或patient；interventio；comparison；outcome）；而其中的“P”即人群样本是重要的前提，也是贯穿问题发现、研究设计和随访登记等全程的重要环节。我们需要对异质性数据进行同质化，把不同人群、药物方案、检查方法等数据登记进行模块化和结构化。RWS虽然比不上RCT研究的主体建筑，但是可以把主体建筑的更加丰满，更加完善，后对病人产生更大的益处。