第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥当地时间6月2日至6日举行。作为肿瘤领域的盛会，ASCO年会汇聚了全球的专家学者，多项重磅研究报道结果不断出炉。肿瘤瞭望特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授在ASCO会议现场对本届大会HR+/HER2-早期乳腺癌领域的两个亮点研究进行解读，以传递最新学术信息。
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Evaluation of PAM50 intrinsic subtypes and ROR scores in HR+/HER2-breast cancers diagnosed in premenopausal women:a secondary analysis of the SOFT trial
年轻乳腺癌患者的治疗近年来备受关注，如何在年轻乳腺癌患者中使用基因检测，并准确预测其复发风险也是一个备受争议的话题。既往研究结果提示，年龄＜50岁和≥50岁的乳腺癌患者基因检测的预测价值是不同的。在更年轻患者中，预测基因检测的价值也尚未有相关报道。今年发表的第一版中国年轻乳腺癌诊疗专家共识也对该问题进行了探讨。
本次ASCO大会上报道了SOFT试验的二次分析结果——绝经前HR+/HER2-乳腺癌女性的PAM50内在亚型和ROR评分对于不同年龄段的年轻乳腺癌的预后价值和复发风险预测能力。SOFT是针对绝经前HR+/HER2-辅助内分泌治疗的一项研究，研究结果提示，与他莫昔芬单药辅助治疗相比，在他莫昔芬（T+OFS）或依西美坦（E+OFS）辅助内分泌治疗的基础上加用卵巢功能抑制（OFS）可降低复发风险。SOFT试验二次分析评估了PAM50亚型和ROR评分在一部分患者中的应用价值。
SOFT试验二次分析共对1084个患者进行了PAM50检测，各亚组间的人数并不均衡。该研究旨在了解不同年龄段的年轻乳腺癌患者PAM50和ROR的评分情况，以及能否预测患者的复发风险、内在分子分型对预后的影响等。本研究的主要终点是无远处复发间期（DRFI），次要终点是无乳腺癌间期（BCFI）和无病生存期（DFS）。
在该分析中，对于绝经前＜40岁的患者定义为very young（非常年轻），≥40岁定义为young（年轻）。研究结果提示，＜40岁和≥40岁的患者PAM50内在分子分型是明显不同的。例如，在＜40岁的患者中，luminal A型患者占53%，luminal B型患者占39%，而≥40岁的患者中，luminal A型患者占75%，luminal B型患者占21%。
此外，同样分型不同年龄的患者10年DRFI也存在明显差别。在luminal A型患者中，＜40岁的患者10年DRFI为82.4%（95%CI：76.5～88.8），≥40岁的患者10年DRFI为93.1%（95%CI：91.0～95.3）。在luminal B型患者中，＜40岁的患者10年DRFI为74.2%（95%CI：66.3～83.0），≥40岁的患者10年DRFI为84.6%（95%CI：79.2～90.5）。研究结果表明，越年轻的患者luminal B型乳腺癌的比例越高，luminal A型乳腺癌患者的比例越少。若同为luminal A型乳腺癌，患者越年轻，其复发风险也越高。
研究者根据PAM50 ROR评分将患者分为了高、中、低三类。整体来看，ROR评分越高，患者的复发风险也会越高：高ROR评分患者10年DRFI为76.1%（95%CI：71.8～80.7），中等ROR评分患者91.4%（95%CI：87.8～95.2），低ROR评分患者10年DRFI为96.2%（95%CI：94.3～98.2）。
研究者还根据患者的淋巴结状态对患者复发风险进行了预测。在淋巴结阴性患者中，＜40岁的患者ROR高评分占36%，ROR中等评分占27%，ROR低评分占37%；≥40岁的患者ROR高评分占14%，ROR中等评分占22%，ROR低评分占64%，这表明年龄对淋巴结阴性病人的评分有明显影响。在淋巴结阳性患者中，＜40岁的患者ROR高评分占80%，ROR中等评分占18%，ROR低评分占2%；而≥40岁的患者ROR高评分占66%，ROR中等评分占27%，ROR低评分占7%。
在淋巴结阴性患者中，ROR高评分患者的10年DRFI为83.4%（95%CI：77.1～90.2），中等评分患者10年DRFI为93.4%（95%CI：89.5～97.4），低评分患者10年DRFI为96.9%（95%CI：95.1～98.7）；在淋巴结阳性患者中，ROR高评分患者的10年DRFI为72.1%（95%CI：66.5～78.2），中等评分患者10年DRFI为87.0%（95%CI：79.4～95.3），低评分患者10年DRFI为80.8%（95%CI：63.4～-）。
研究者还发现年龄对患者的预后也有一定的影响。＜40岁的ROR高评分患者10年DRFI仅为69.1%（95%CI：62.1～76.8），但在≥40岁的ROR高评分患者患者中，10年DRFI为81.7%（95%CI：76.5～87.2）。由此可见，年龄对ROR高评分患者的复发有很大影响。对于ROR中等评分患者来说，＜40岁的患者10年DRFI为88.7%，≥40岁的患者10年DRFI为92.5%。在低评分患者中，＜40岁的患者和≥40岁的患者10年DRFI差别不大，分别是94.1%（95%CI：87.9～-）和96.6%（95%CI：94.6～98.6）。
该研究揭示：1、＜40岁的人群中luminal B型患者数量更多，预后相对更差。即使同样使用ROR评分进行矫正后，患者年龄对预后也有显著影响。2、PAM50基因检测结果在＜40岁人群中与≥40岁人群中的复发风险有所不同，但通过ROR高、中、低评分，仍能有效区分不同年龄段患者的复发风险，显示PAM50评分基因检测在包括极年轻乳腺癌的年轻患者中应用，仍有较好的预后预测价值。
刘强教授
中山大学孙逸仙纪念医院外科主任
逸仙乳腺肿瘤医院执行副院长、乳腺外科主任
教授、主任医师、研究员、博士生导师
中南大学湘雅医学院七年制临床医学专业毕业
新加坡国立大学医学院外科博士
回国前任哈佛大学Dana Farber癌症中心讲师
ESO-ESMO年轻乳腺癌国际共识专家组（BCY）成员
亚洲乳腺癌协作组（ABCCG）成员
中国肿瘤临床学会乳腺癌专业委员会常务委员兼副秘书长
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会常务委员
广东省医学会乳腺病分会主任委员
广东省抗癌协会乳腺癌专业委员会候任主任委员
中华内分泌外科杂志和中国普通外科杂志副总编
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