SABCS中国之声丨闫敏、律慧敏教授：化疗联合抗血管生成治疗再突破——U-BOMB-HER研究为HER2+脑转移治疗提供新证据

作者:肿瘤瞭望   日期:2025/12/15 16:38:36  浏览量:134

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近年来，HER2阳性乳腺癌脑转移的系统治疗取得了一定进展，但仍面临许多无法满足的临床需求。2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，河南省肿瘤医院闫敏教授团队关于HER2阳性乳腺癌脑转移系统治疗的研究成果（摘要编号：PS5-01-13）入选壁报展示。该研究展现了该团队在乳腺癌脑转移系统治疗领域持续深入的探索。本文特邀该项研究参与者——河南省肿瘤医院律慧敏副主任医师，对本项研究进行介绍与解读。

编者按：近年来，HER2阳性乳腺癌脑转移的系统治疗取得了一定进展，但仍面临许多无法满足的临床需求。2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，河南省肿瘤医院闫敏教授团队关于HER2阳性乳腺癌脑转移系统治疗的研究成果（摘要编号：PS5-01-13）入选壁报展示。该研究展现了该团队在乳腺癌脑转移系统治疗领域持续深入的探索。本文特邀该项研究参与者——河南省肿瘤医院律慧敏副主任医师，对本项研究进行介绍与解读。

 

PS5-01-13-Utidelone plus bevacizumab for the treatment of HER2-positive breast cancer brain metastases(U-BOMB-HER):A multicenter，single-arm phase II study

 

优替德隆联合贝伐珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌脑转移（U-BOMB-HER）：一项多中心、单臂Ⅱ期临床研究。

 

研究简介

研究背景

 

尽管新型HER2靶向药物（如TKIs和ADC）在HER2阳性转移性乳腺癌活动性脑转移中展现出颅内活性，但经TKI/ADC治疗失败的脑转移患者仍面临临床困境。基于优替德隆良好的血脑屏障穿透性及贝伐珠单抗的抗水肿作用等证据，本研究旨在评估二者联合治疗TKI治疗进展后HER2阳性脑转移患者的疗效（NCT05357417）。

 

研究方法

 

本研究为多中心、单臂II期试验（NCT05357417），纳入新发或进展期活动性脑转移患者。此次报告HER2阳性队列（U-BOMB-HER）结果，该队列纳入曲妥珠单抗及TKI治疗失败的HER2阳性脑转移患者，接受优替德隆+贝伐珠单抗治疗至疾病进展或不可耐受。主要终点为RECIST 1.1评估的中枢神经系统客观缓解率（CNS-ORR），次要终点包括CNS疾病控制率（CNS-DCR）、无进展生存期（PFS）、中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）、总生存期（OS）及安全性。

 

 

研究结果

 

2022年5月至2025年4月共入组50例可评估患者（中位年龄52岁）。患者基线特征：中位既往治疗线数3线，脑转移灶数量分布为单灶（14例）、双灶（10例）、≥3灶（26例）；56%（28/50）未接受放疗，44%（22/50）放疗后进展，52%（26/50）既往接受过ADC治疗。

 

 

截至2025年6月30日（中位随访14个月），CNS-ORR为54.0%，CNS-DCR为92.0%；中位PFS为8.6个月（95%CI：7.0-10.2），中位CNS-PFS为11.0个月（95%CI：8.4-13.6），中位OS为15.1个月（95%CI：8.2-22.0）。

 

 

常见任何级别不良事件包括周围神经病变（96.0%）、血液学毒性（白细胞减少58.0%，中性粒细胞减少50.0%，贫血42.0%）及肝功能异常（ALT/AST升高52.0%）；3级事件以中性粒细胞减少（16.0%）、高血压（12.0%）为主，周围神经病变（6.0%），未发生≥4级治疗相关不良事件。

 

 

研究结论

 

优替德隆联合贝伐珠单抗在TKI治疗失败的HER2阳性乳腺癌脑转移患者中表现出显著颅内活性及可控安全性，为这一难治人群提供了有前景的系统治疗选择。

 

研究者说

 

尽管小分子酪氨酸激酶抑制剂和抗HER2抗体药物偶联物在HER2阳性乳腺癌脑转移中已显示出良好的颅内活性，但在该类药物治疗进展后，仍存在未满足临床需求。为此，我们团队开展了U-BOMB-HER研究，旨在探索针对这些多线治疗人群的系统治疗策略。

 

该研究创新性地联合应用具有良好血脑屏障穿透性的微管蛋白抑制剂优替德隆，和能够减轻脑水肿、改善肿瘤微环境的贝伐珠单抗。初步结果显示，在这一难治的患者群体中，该联合方案展现出显著的中枢神经系统抗肿瘤活性与疾病控制时长，且整体安全性可控，为延长患者总生存提供了可能。

 

本研究的意义在于，不仅证实了化疗药物联合抗血管生成治疗在HER2阳性乳腺癌脑转移中的颅内疗效，为经TKI治疗失败的患者提供了新的治疗选择；也进一步支持了系统治疗在乳腺癌脑转移综合管理中的核心地位，为未来探索更优联合模式及生物标志物奠定了基础，具有重要的临床价值与发展前景。

 

闫敏教授

河南省肿瘤医院乳腺科，河南省乳腺病诊疗中心副主任

主任医师、医学博士、硕士生导师

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员

中国女医师协会乳腺疾病研究中心专业委员会常务委员

国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员

河南省肿瘤诊疗质量控制中心乳腺癌专家委员会副主任委员

河南省肿瘤临床学会乳腺癌专家委员会副主任委员

 

律慧敏

河南省肿瘤医院乳腺癌诊疗中心-内科病区

副主任医师

中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会委员

中国女医师协会乳腺癌专业青委会常委

河南省临床肿瘤学会乳腺癌专业委员会青委委员

河南省抗癌协会肿瘤分子医学专业委员会青委常委

河南省医学会乳腺病分会青年委员会委员

河南省生命关怀协会乳腺癌专业委员会委员

医学参考报乳腺病专刊青年编委

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