SABCS2019︱刘运江教授团队：阿帕替尼联合化疗用于三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗-肿瘤瞭望

SABCS2019︱刘运江教授团队：阿帕替尼联合化疗用于三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的新辅助治疗

作者:肿瘤瞭望日期:2019/12/16 17:08:09 浏览量:19671

编者按：2019年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS2019）于当地时间12月10~14日在德州圣安东尼奥举行。河北医科大学第四医院刘运江教授团队的一项研究成果入选大会交流（摘要号：P4-14-08）。该研究表明阿帕替尼联合多西他赛和铂类用于三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，可改善患者pCR和ORR，且安全性可控。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，并已经进入了分子分型诊疗时代。与其他分子亚型相比，三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌具有侵袭性强、恶性程度高、预后差的特点。新辅助治疗可以提高病理完全缓解率（pCR），而pCR与三阴性乳腺癌、HER2阳性乳腺癌患者远期的治疗效果有关，针对未达到pCR的患者，可以采取强化辅助治疗。

阿帕替尼是血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤新生血管生成。胡夕春等开展的Ⅱ期临床研究初步证实了阿帕替尼在三阴性及非三阴性转移性乳腺癌（MBC）患者中的抗肿瘤活性，且耐受性可。本研究旨在评价阿帕替尼联合多西他赛和铂类新辅助治疗三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌的有效性和安全性。

研究入组患者为年龄＞18岁、Ⅱb-Ⅲc期、三阴性或HER2阳性乳腺癌女性。将纳入的患者随机分为试验组（多西他赛75mg/m2 d1，卡铂AUC=6 d1/顺铂75 mg/m2 d1/洛铂30 mg/m2 d1，阿帕替尼500mg qd po）和对照组（多西他赛75mg/m2 d1，卡铂AUC=6 d1/顺铂75 mg/m2 d1/洛铂30 mg/m2 d1，），HER2阳性的患者接受曲妥珠单抗治疗。主要终点为病理完全缓解率（pCR），次要终点为客观缓解率（ORR）和不良事件（AEs）。

2017年9月至2019年3月，共纳入20例患者（阿帕替尼组，n=12；对照组，n=8）。阿帕替尼组和对照组患者pCR分别为75%、50%，ORR分别为91.7%、75%。在三阴性患者中pCR分别为75%、50%，ORR分别为100%、66.7%。在HER2阳性患者中pCR分别为100%、50%，ORR分别为80%、80%。1例SD患者出组。

阿帕替尼组主要的1、2级不良事件是乏力(42.8%)、手足综合征(33.3%)、胃肠道反应(26.9%)、高血压(23.8%)，对照组主要是胃肠道反应(58.3%)、中性粒细胞减少(37.5%)。阿帕替尼组发生3级不良事件是手足综合征(4.7%)、皮疹(4.7%)、高血压(4.7%)。期间无治疗相关死亡发生。

表4.治疗相关不良事件

本研究表明，阿帕替尼联合多西他赛和铂类用于三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗，可改善患者pCR和ORR，且安全性可控。该治疗方案有望成为三阴性乳腺癌及HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的新选择。

专家简介

刘运江

医学博士、主任医师、教授、博士生导师

河北医科大学第四医院副院长

河北省中青年突贡专家，河北医科大学外科学学科带头人

中国医药教育学会常务理事及乳腺疾病专业委员会副主委

中国健康管理协会健康科普专业委员会常务副主委

中华医学会外科分会乳腺外科学组委员

中国抗癌协会乳腺癌专业委员会委员

中国临床肿瘤学会乳腺癌专家委员会常委

中华预防医学会妇保分会乳腺疾病预防学组专家委员

中国医师协会外科医师分会乳腺外科医师专业委员会常委

河北省肿瘤防治联合会执行主席

河北省抗癌协会副理事长兼秘书长

本内容仅供医学专业人士参考