氟维司群做为一种雌激素受体下调剂，在临床试验中已被证实其在一线或二线激素受体阳性（HR+）mBC女性中的有效性。然而，在临床实践中，氟维司群通常用于芳香化酶抑制剂（AI）或他莫西芬（TAM）进展后晚期患者的治疗。该研究旨在评估氟维司群治疗激素抵抗性mBC的疗效。

这项基于人群的回顾性多中心队列研究，通过对2003年～2019年在加拿大萨斯喀彻温省获得氟维司群治疗HR+mBC女性患者个人病历的评估，查找符合条件的患者。通过多因素Cox生存分析，来确定疾病进展时间（TTP）和总体生存时间（OS）。主要目的：比较经过2个或更少疗程（≤2线）后开始服用氟维司群的患者与之前接受过3个或更多疗程（≥3线）的患者的TTP和OS。次要目的：比较氟维司群在以前对内分泌治疗敏感（继发耐药）和不敏感（原发耐药）的患者以及有内脏转移的患者和无内脏转移的患者中的疗效。

本研究共有186名女性符合入组标准，中位年龄为63.5岁（IQR：54～74）。81%有早期乳腺癌病史，77%有骨转移，57.5%有内脏疾病。102例（55%）女性患者在使用氟维司群前接受了≤2线内分泌治疗（Ⅰ组），84例（45%）患者在使用氟维司群前接受了＞2线内分泌治疗（Ⅱ组）。43%的患者在使用氟维司群前接受了化疗，17%的患者接受了氟维司群+靶向治疗。178例（95%）mBC为激素抵抗性乳腺癌，其中22%为原发耐药，82%为继发耐药。

整个队列的中位TTP为8个月（95%CI：5.5～10.4）；Ⅰ组12个月（9.4～14.5）vs Ⅱ组6个月（5.1～6.9），P=0.015。原发耐药组中位TTP为7个月（2.7～11.2），继发耐药组为9个月（6.1～11.9），P=0.09。开始使用氟维司群的所有女性OS为21个月（16～26），Ⅰ组26个月（16～36）vs Ⅱ组16个月（10.5～21.5），P=0.06。

在多变量分析中，自诊断为mBC≥34个月后开始使用氟维司群的HR为0.66（0.46～0.95），无内脏转移患者HR为0.69（95%CI：0.49～0.98），使用氟维司群化疗与TTP改善显著相关；氟维司群+化疗的HR为0.34（0.23～0.49），氟维司群临床获益（CBR；部分缓解/疾病稳定）与较好的生存率相关HR为0.45（0.31～0.68），无内脏转移患者的HR为0.66（0.47～0.92）。

△图1.患者基线特征

氟维司群已显示出在早期和晚期线患者治疗以及在原发性耐药和继发耐药HR+mBC中的功效。之前接受过≤2线治疗的患者，在开始使用氟维司群后OS增加。对于氟维司群开始治疗时有内脏疾病的女性，无论以前采用何种治疗方法，对其病情控制的持续时间均较短，但OS并无差异。 

?